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棉花朵朵 致力人类健康,产优质医疗用品——青岛盛久医疗检测全部合格
信息类型:公司新闻  信息来源:本站发布  添加时间:2016/8/23 8:13:13  关注次数:

关于前段时间市食品药品监督管理局对我市医疗器械生产企业大检查,现将我公司检查情况向各界汇报如下:


  工作人员在生产口罩。无菌环境下的检验。 工作人员在生产无菌医用品。   
执法人员正在检查。 相关仪器设备。 进入生产车间前的手消毒。

    棉棒、创可贴、一次性口罩是我们经常用到的医用物品,东西虽小,但是却与我们的健康息息相关。这种医疗物品的质量好坏,也是其生产企业技术、良心的体现。青岛盛久医疗用品有限公司就是这样一家生产医疗器械的良心企业,在莱西市举行的医疗器械生产企业专项检查中,是首家被确定完全符合标准的企业。
  青岛盛久医疗用品有限公司成立于2013年,是一家集设计、生产、销售高新医用敷料和卫生消毒用品于一体的国内知名企业,拥有山东省医疗器械产品质量检验中心通过的十万级高级净化车间,车间内生产设备、检测设备配套齐全。
  莱西市高度重视医疗器械生产企业的生产状况,从7月21日开始,莱西市食药监局开始对莱西市进行医疗器械专项检查,从源头确保产品质量。盛久医疗用品有限公司作为莱西市的知名企业,同样在检查之列。执法人员严格按照现场检查工作程序进行检查。检查重点内容主要包括检查企业准入条件的持续性,产品标准的符合性,产品包装、标签、说明书的规范性,质量体系运行的有效性,《生产实施细则》记录项的重现符合性,企业委托或受委托生产情况等。
  执法人员来到盛久医疗用品有限公司之后,先从企业的软件出发,医疗器械生产许可证、生产范围、有效期、生产地址、培训档案、上岗证、健康证、资历、化验员证、医疗器械注册证、各类产品检验批号等项目进行层层把关筛查。“通过随机抽查,看记录和文件是否齐全;原料供应商资质、进货单据和检验报告、全不全,是否超出范围。”检查人员介绍说,通过抽查产品工艺流程图和设备维修保养记录,检查是否对应,为下一步进厂房检查硬件设施做好准备。
  “我们企业的软件非常齐全,各类证件完善,不管是企业本身的生产许可证还是员工的健康证,都早早办理出来。”盛久医疗用品有限公司的董事长张殿胜说,医疗器械关乎市民的健康,不容半点马虎。
  在企业的软件合格之后,执法人员就对盛久的生产厂房进行了检查,在进入厂房之前,执法人员和记者需要经过多次消毒,穿上消毒衣、鞋套和头套才能进入生产厂房。这一过程中要经过第一更衣室、第二更衣室、手消毒室、走廊等多个房间,犹如“翻山越岭”般的麻烦,但是盛久医疗的工作人员早就习以为常。“医疗器械不是其他的东西,这是关系着亿万人的健康,作为这种健康产品的生产者,我感到非常骄傲。”盛久公司的一名工作人员说,在长时间的生产医疗器械的过程中,明白了自己身上肩负的责任,为了他人和自己,一定要做好安全、卫生、消毒工作才会生产出安全的医疗产品。
  最后,在执法人员到厂房中对医疗生产器械和环节的方方面面细微检查之后,确定了盛久医疗用品有限公司的所有检查内容都合格。
  青岛盛久医疗用品有限公司,将“致力于人类健康事业,给客户创造最大价值”作为企业使命,以做社会良心企业,提升国人健康标准为己任,将产品质量视为企业生命,引导人们迈进健康舒适环保的新时代。公司的产品倡导以100%全棉为原料,主要品牌有棉花朵朵系列和shengjiu系列。产品种类包括医用棉签、纱布绷带、医用护理垫、卫生湿巾等众多产品。
  为了满足市场需求的快速变化,走在行业前端,开创中国医疗卫生产业的美好未来,盛久一直在推陈出新,开发新产品来让更多的市民获得健康。
                                                                    文/图 谢浩军



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